本文件描述了食用油中辣椒素的磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法測定方法

本文件適用于食用油中辣椒素的測定

本方法采用化學(xué)發(fā)光競爭法原理。試樣中的辣椒素經(jīng)水解、酸化、萃取復(fù)溶后，與試劑盒中的抗原標(biāo)記物競爭結(jié)合磁微粒載體連接的辣椒素特異性抗體或與試劑盒中磁微粒載體連接的抗原競爭結(jié)合辣椒素特異性抗體標(biāo)記物，形成抗原抗體復(fù)合物。經(jīng)過磁分離清洗后，全自動化學(xué)發(fā)光測定儀測定得到相應(yīng)的相對光單位數(shù)（RLU），樣本中辣椒素的量與RLU值成反比。

本文件描述了食品中黃曲霉毒素B1的磁微?；瘜W(xué)發(fā)光測定方法

本文件適用于谷物及其制品（玉米、玉米面（渣、片）及玉米制品，稻谷、糙米、大米，小麥、大麥、其他谷物，小麥粉、麥片、其他去殼谷物）、豆類及其制品（發(fā)酵豆制品）、堅果及籽類（花生及其制品、其他熟制堅果及籽類）、植物油脂及其制品、調(diào)味品（醬油、醋、釀造醬）、嬰幼兒配方食品和嬰幼兒輔助食品中黃曲霉毒素B1的測定

本方法采用化學(xué)發(fā)光競爭法原理。試樣中的黃曲霉毒素B1采用乙醇水溶液提取，提取液經(jīng)離心、稀釋后，樣液與試劑盒中的抗原標(biāo)記物競爭結(jié)合磁微粒載體連接的黃曲霉毒素B1特異性抗體或與試劑盒中磁微粒載體連接的抗原競爭結(jié)合黃曲霉毒素B1特異性抗體標(biāo)記物，形成抗原抗體復(fù)合物。經(jīng)磁分離清洗后全自動化學(xué)發(fā)光測定儀測定得到相應(yīng)的相對光單位數(shù)值（RLU），試樣中黃曲霉毒素B1的含量與RLU值之間成反比。

本文件描述了食品中苯并[a]芘的磁微?；瘜W(xué)發(fā)光測定方法

本文件適用于谷物及其制品(稻谷、糙米、大米(粉)、小麥、小麥粉、玉米、玉米粉、玉米糝(渣))、肉及肉制品(熏、燒、烤肉類)、水產(chǎn)動物及其制品(熏、烤水產(chǎn)品)、乳及乳制品(稀奶油、奶油、無水奶油)、油脂及其制品中苯并[a]芘的測定

本方法采用化學(xué)發(fā)光競爭法原理。試樣中的苯并[а]芘經(jīng)過正己烷提取，分子印跡小柱凈化，濃縮至近干，甲醇溶解后，樣液與試劑盒中的抗原標(biāo)記物競爭結(jié)合磁微粒載體連接的苯并[а]芘特異性抗體或與試劑盒中磁微粒載體連接的抗原競爭結(jié)合苯并[а]芘特異性抗體標(biāo)記物，形成抗原抗體復(fù)合物。經(jīng)磁分離清洗后全自動化學(xué)發(fā)光測定儀測定得到相應(yīng)的相對光單位數(shù)值（RLU），試樣中苯并[а]芘含量與RLU值之間成反比。

本規(guī)范適用于硫化學(xué)發(fā)光檢測器(SCD)氣相色譜儀的校準(zhǔn)。

本規(guī)范適用于配置96孔板的微孔板化學(xué)發(fā)光分析儀的校準(zhǔn)。

本文件規(guī)定了基于雜交捕獲和化學(xué)發(fā)光的人乳頭狀瘤病毒（HPV）核酸檢測方法的縮略語、方法原理、儀器設(shè)備、試劑或材料、樣本、檢測步驟和檢測報告

本文件適用于采用雜交捕獲—化學(xué)發(fā)光原理進行人乳頭狀瘤病毒（HPV）的核酸檢測

現(xiàn)有的宮頸癌初篩主要是通過細(xì)胞學(xué)方法，檢測結(jié)果受到很多主觀因素影響。人乳頭狀瘤病毒（HPV）核酸檢測雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法，是基于病因?qū)W的分子水平檢測方法，是近幾年醫(yī)學(xué)界剛剛發(fā)明并開展起來的一種快速、有效的檢測方法，可一次檢測所有引致宮頸癌的14個高危型HPV病毒，使宮頸癌檢出率達(dá)99%以上。這種方法是目前國內(nèi)外公認(rèn)的HPV檢測技術(shù)“金標(biāo)準(zhǔn)”方法，具有靈敏度高、重復(fù)性好、不易漏診、簡便易行、無創(chuàng)傷、無痛苦等優(yōu)點，普通實驗室即可開展，且能更加客觀地評估受檢女性是否已經(jīng)有宮頸癌癌前病變或存在進展為癌前病變的高風(fēng)險。目前，人乳頭狀瘤病毒（HPV）核酸檢測雜交捕獲—化學(xué)發(fā)光法技術(shù)的使用已經(jīng)在國內(nèi)逐漸成熟，但國內(nèi)外目前均沒有成熟的檢測標(biāo)準(zhǔn)。因此，此次擬建立人乳頭狀瘤病毒（HPV）核酸檢測雜交捕獲—化學(xué)發(fā)光法團體標(biāo)準(zhǔn)，旨在填補國內(nèi)空白，為檢測機構(gòu)對人乳頭狀瘤病毒（HPV）核酸檢測的測定提供確切的檢測依據(jù)，保障檢測的可靠性。

本文件規(guī)定了化學(xué)發(fā)光免疫分析微流控芯片(以下簡稱“微流控發(fā)光芯片”)的分類和命名、要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和說明書、包裝、運輸和貯存

本文件適用于以微流控芯片為載體的化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測產(chǎn)品

本文件規(guī)定了肝素結(jié)合蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）（以下簡稱HBP試劑盒）的要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸、貯存本文件適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為原理定量測定人血液中肝素結(jié)合蛋白含量的試劑盒，包括以微孔板﹑管﹑磁顆粒等為載體的酶促及非酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析測定試劑盒，包括手工操作法和儀器自動操作法本文件不適用于擬用于單獨銷售的肝素結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品和肝素結(jié)合蛋白質(zhì)控品主要規(guī)定了范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸、貯存

本文件規(guī)定了Ⅲ型前膠原N端肽測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）（以下簡稱PⅢNP試劑盒）的要求、試驗方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存本文件適用于采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法為原理定量測定人血液中Ⅲ型前膠原N端肽含量的試劑盒，包括以微孔板﹑管﹑磁顆粒等為載體的酶促及非酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析測定試劑盒，包括手工操作法和儀器自動操作法本文件不適用于擬用于單獨銷售的Ⅲ型前膠原N端肽校準(zhǔn)品和Ⅲ型前膠原N端肽質(zhì)控品主要規(guī)定了范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸、貯存

本文件規(guī)定了白細(xì)胞介素6測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的要求、試驗方法、標(biāo)簽、說明書、包裝、運輸和貯存本文件適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為原理定量測定白細(xì)胞介素6試劑盒（以下簡稱“IL-6試劑盒”），包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促、非酶促化學(xué)發(fā)光分析測定試劑盒，包括手工操作法和儀器自動檢測法試劑盒外觀、溯源性、檢出限、準(zhǔn)確度、線性、重復(fù)性、批間差、分析特異性、穩(wěn)定性、標(biāo)簽和使用說明書、包裝運輸貯存

本文件規(guī)定了脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的要求、試驗方法、標(biāo)簽、說明書、包裝、運輸和貯存本文件適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為原理定量測定脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的試劑盒（以下簡稱“Lp-PLA2試劑盒”），包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促、非酶促化學(xué)發(fā)光分析測定試劑盒，包括手工操作法和儀器自動檢測法試劑盒外觀、溯源性、檢出限、準(zhǔn)確度、線性、重復(fù)性、批間差、分析特異性、穩(wěn)定性、標(biāo)簽和使用說明書、包裝運輸貯存

本文件規(guī)定了口蹄疫病毒O型、A型抗體管式化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測方法的試劑、儀器設(shè)備及耗材、操作步驟、結(jié)果判定

本文件適用于檢測豬、牛和羊等偶蹄動物血清中口蹄疫O型、A型病毒抗體的檢測